معاونت غذا و دارو

وارد سایت معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی زنجان شده، از قسمت مدیریت‌ها / امور دارو و مواد تحت کنترل / فرم‌های اداره دارو می‌توانید به تمامی فرم‌های مورد نیاز برای تأسیس یا مدیریت امور داروخانه دسترسی پیدا نمائید.

ملاک قیمت‌گذاری و فروش دارو در داروخانه‌ها براساس دستورالعمل سازمان غذا و دارو و از طریق سامانه رهگیری و کنترل اصالت کالا (TTAC) تعیین می‌شود. کلیه قیمت‌های مصوب در این سامانه منتشر و در دسترس عموم قرار دارد و داروخانه‌ها مکلف به رعایت آن می‌باشند.

این امر می‌تواند چند دلیل داشته باشد مانند: الف) تفاوت قیمت یک دارو (بسته به شرکت تولیدکننده آن و ایرانی یا خارجی بودن دارو) ب) استفاده از تجهیزات پزشکی که جهت مصرف فرم‌های خاص دارو نیاز است (استفاده از آنژیوکت به‌جای اسکالپ وین) پ) صادرکننده نسخه (پزشک، اینترن، ماما و ...) ت) نوع بیمه (تأمین اجتماعی، خدمات درمانی، انواع بیمه بانک‌ها و بیمه روستایی) در هر صورت قضاوت قطعی در این زمینه، پس از مشاهده نسخه و اقلام داده شده، قابل انجام است.

شما می‌توانید شکایت خود را از طریق سامانه 190 یا به صورت حضوری و کتبی به آدرس زنجان – میدان آزادی – ابتدای خیابان جمهوری - دانشگاه علوم پزشکی - معاونت غذا و دارو مطرح نمائید .

نتیجه رسیدگی به شکایت شما با توجه به اطلاعاتی که ارائه می نمائید (آدرس و یا شماره تلفن) به صورت کتبی و یا تلفنی به شما اعلام می‌شود.

الف) اخذ مجوز اولیه از مراجع ذی صلاح (سازمان صمت و ...) ب)ثبت شرکت در سامانه TTAC ج) معرفی مسئول فنی واجد شرایط و اخذ پروانه مسئول فنی در سامانه TTAC د) انجام ثبت منبع (پروانه بهره برداری بهداشتی ) در سامانه TTAC و دریافت کد 10 رقمی ثیت منبع ه) انجام ثبت فرآورده در ساماته تیتک و دریافت کد 16 رقمی IRC

خیر تولید یا عرضه هرگونه محصول آرایشی و بهداشتی بدون دریافت کد IRC ممنوع است.

الف) درج کامل اطلاعات مفاد ماده 11 شامل نام محصول ، نام و نشانی تولید کننده ، کدIRC ، تاریخ تولید انقضا و سری ساخت و ... بر روی محصول تولیدی ب) نگهداری سوابق تولید ، نتایج آزمایشگاهی و کنترل کیفی ج) اطلاع رسانی به اداره نظارت در صورت هرگونه تعییر در فرمولاسیون و فرآیند تولید

الف)ورود به سامانه TTAC ب)ورود به قسمت IRC و وارد نمودن نام کاربری و رمز عبور ج)ورود به پنل ثبت منبع و یا ثبت فرآورده د)ثبت و بارگذاری اطلاعات درخواستی در سامانه ه) ارسال به کارشناس

حداقل ضوابط فنی و بهداشتی تاسیس و بهره برداری واحدهای تولیدی از نظر شرایط عمومی و اختصاصی و همچنین نحوه جانمایی بخش های مختلف از جمله انبارها، ورودی غیر مستقیم، سالن تولید و بسته¬بندی و..... درحالت کلی و بطور مختصر توضیح داده می¬شود.

در حالت کلی مراحل اخذ مجوزهای بهداشتی شامل بررسی استقرار، ارائه مجوز اولیه ازمراجع ذیصلاح، تایید نقشه، ثبت منبع، اخذ پروانه های بهداشتی ساخت به متقاضی توضیح داده می-شود.

پس از دریافت مدارک به اداره دانش آموختگان وزارت بهداشت مراجعه شود تا مهر ترجمه بلامانع است را دریافت نماید سپس به دارالترجمه مراجعه کند .

با توجه به چارت مصوب سازمان غذا و دارو و بخشنامه های جاری راهنماییهای لازم صورت می-پذیرد.

دستورالعملی در خصوص متراژ از سوی سازمان ابلاغ نگردیده ولی میبایست متراژ واحد تولیدی در حدی باشد که حداقل ضوابط فنی و بهداشتی تاسیس و بهره¬برداری را بتوان در آنجا اجرایی نمود.

کلیه فرآورده های غذایی و آشامیدنی که بصورت تجاری و با علامت تجاری بسته بندی شده و عرضه می¬گردند میبایست مطابق ضوابط سازمان غذا و دارو تولید و مشمول اخذ پروانه های بهداشتی ساخت میباشند.

طبق آخرین بخشنامه در خصوص لیست اقلام مشمول مشاغل خانگی مصوب سازمان غذا و دارو و از طریق درگاه فرایند تایید اظهار مشاغل خانگی آغاز میگردد.

• درخواست آزمون نمونه گوشت خام و تخم مرغ خام پاسخ :مراجعه کنندگان باید به دام پزشکی مراجعه نمایند. • درخواست آزمون نمونه فله از قبیل پنیر و روغن حیوانی پاسخ: مراجعه کنندگان باید به مرکز بهداشت مراجعه نمایند.

ما همواره در تلاشیم تا موجودی کالاها را در سطح پایداری نگه داریم. با این حال، در صورت مشاهده هرگونه کمبود یا نبود کالای مورد نظر، خواهشمند است بلافاصله با کارشناسان اداره نظارت بر تجهیزات پزشکی مصرفی معاونت غذا و دارو به شماره 02433156208 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده‌اند تا ضمن ثبت درخواست شما، در کوتاه‌ترین زمان ممکن نسبت به تأمین کالا یا معرفی نزدیک‌ترین مرکز دارای موجودی اقدام کنند.

خیر؛ طبق ضوابط ابلاغی از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED)، تمامی شرکت‌های توزیع‌کننده ملزم به معرفی یک مسئول فنی واجد شرایط و تایید شده در سامانه هستند. مسئول فنی وظیفه نظارت بر شرایط انبارش، کنترل کیفیت کالاهای ورودی و خروجی و حصول اطمینان از رعایت استانداردهای لازم در زنجیره توزیع را بر عهده دارد تا سلامت فرآورده‌ها تا رسیدن به دست مصرف‌کننده نهایی تضمین شود.

مسیر ثبت شامل دو مرحله اصلی است: ابتدا ثبت حقوقی شرکت در اداره ثبت شرکت‌ها با موضوع فعالیت "تولید تجهیزات پزشکی". در مرحله دوم، متقاضی باید با مراجعه به درگاه ملی مجوزها و سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (imed.ir)، نسبت به اخذ کد متقاضی، ثبت اطلاعات شرکت و مدیرعامل و ارائه مدارک مربوط به محل فعالیت و استانداردهای اولیه اقدام نماید تا هویت تولیدی شرکت رسماً احراز شود.

این فرآیند با تدوین "پرونده فنی" (Technical File) محصول آغاز می‌شود. مراحل بعدی شامل پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت (ISO13485)، انجام آزمون‌های آزمایشگاهی در آزمایشگاه‌های همکار مرجع، و در صورت نیاز انجام کارآزمایی‌های بالینی است. پس از تکمیل مدارک و بررسی توسط کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی و تأیید در کمیته‌های مربوطه، پروانه ساخت صادر شده و نام کالا در فهرست کالاهای مجاز تولید داخل ثبت می‌گردد.

بهترین راه، استفاده از سامانه ردیابی و رهگیری سازمان غذا و دارو (TTAC) است. شما می‌توانید با مراجعه به سایت ttac.ir (بخش استعلام اصالت) یا نصب اپلیکیشن TTAC روی تلفن همراه خود، کد ۲۰ رقمی (UID) درج شده روی برچسب اصالت کالا را وارد کنید یا بارکد آن را اسکن نمایید. در صورت اصالت کالا، مشخصاتی نظیر نام کالا، نام واردکننده/تولیدکننده و تاریخ انقضا برای شما نمایش داده می‌شود.

در صورت داشتن سوال داروئی یا نیاز به مشاوره در خصوص داروها و سموم، با شماره تماس 190، داخلی 32 تماس بگیرید.

1. با شماره 190 داخلی 32 تماس بگیرید 2. بعد از دریافت درمان، می توانید با ثبت عارضه داروئی ایجاد شده در سامانه عوارض داروئی به آدرس https://adr-reporter.ttac.ir/ از رخ دادن دوباره ی این عارضه در فردی با شرایط مشابه شما، جلوگیری کنید و سبب صرفه جویی عظیمی در هزینه های سلامت کشور بشوید.

برای استعلام و پیکیری داروهای کمیاب، 2 روش وجود دارد: 1.می توانید با شماره تماس 190، داخلی 31 در تماس باشید. 2. می توانید نرم افزار تی تک را نصب کنید و بعد از ثبت نام، در قسمت "دارو های کمیاب" اسم دارو را جست و جو کنید تا آخرین داروخانه ای که در اطراف شما از آن دارو فروخته است، را به شما نشان دهد.

جهت استعلام شیر خشک های کمیاب، می توانید نرم افزار تی تک را نصب کنید و بعد از ثبت نام، در قسمت "دارو های کمیاب" ، گزینه "کمبود شیر خشک" را انتخاب کنید، سپس نام شیرخشک را جست و جو کنید تا آخرین داروخانه ای که در اطراف شما از آن شیرخشک فروخته است، را به شما نشان دهد.

جهت دسترسی به برنامه های اطلاع رسانی معاونت غذا و دارو زنجان، شامل پوستر ها، پمفلت ها، کتابچه ها و ... به سایت معاونت غذا و دارو به آدرس https://vcfd.zums.ac.ir/ بخش مدیریت ، بخش دفتر نظارت و پایش فراورده های سلامت محور مراجعه کنید.

خیر، تنها محل مجاز عرضه دارو و مکمل ها، داروخانه می باشد و عرضه این اقلام در عطاری¬ها مجاز نیست .

خیر، تنها محل مجاز عرضه مکمل های ورزشی، داروخانه می باشد و عرضه این اقلام در باشگاه¬های ورزشی مجاز نیست.

خیر. مطابق با ضوابط تولید داروی سنتی تنها در کارخانه داروسازی دارای پروانه تاسیس واجد خط تولید مرتبط با شکل دارویی فرآورده صادره از سازمان غذا و دارو مجاز است.

بله. مطابق ضوابط مسئول فنی مندرج در تارنمای سازمان صرفا دکتر داروساز باشد.

به کارشناس اداره امور فرآورده¬های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک معاونت مراجعه نمایید، در صورتی که واجد شرایط باشید، فرم درخواست افزایش سهمیه را تکمیل نموده و با مستندات به معاونت تحویل دهید تا به سازمان غذا و دارو ارجاع شود. نتیجه پس از کمیته پزشکان (حداکثر 2 روز) اعلام و در سامانه اعمال خواهد شد.