گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت

گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت به عنوان مرکز ملی پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت در کشور، به جمع‌آوری و بررسی گزارش‌های عوارض ناخواسته فرآورده‌های سلامت‌محور و اشتباهات و خطاهای دارویی  رویداده توسط ارائه‌کنندگان خدمات سلامت ویا مصرف کنندگان فرآورده‌های سلامت‌محور می‎‌پردازد. این مجموعه از سال 1377، تحت عنوان "مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها" به عنوان عضو کامل سازمان جهانی بهداشت در برنامه بین المللی پایش فرآورده‌های دارویی پذیرفته شده است. هدف از بررسی عوارض ناخواسته فرآورده‌های سلامت و اشتباهات دارویی دریافت شده، کاهش پیامدهای نامطلوب سلامت و مرگ و میر ناشی از عوارض ناخواسته فرآورده‌های سلامت و اشتباهات دارویی با پیشگیری از وقوع آنها می‌باشد. از بهمن‌ماه سال 1385، مطابق دستورالعمل ابلاغی ثبت عوارض و خطاهای دارویی مصوب وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، کلیه دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز بهداشتی درمانی دولتی و خصوصی سراسر کشور و مراکز ذیربط ملزم به گزارش عوارض و اشتباهات دارویی مشاهده شده به دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده‌های سلامت می‌باشند. هم چنین مطابق ماده 10 دستورالعمل فوق الذکر و رای کمیسیون قانونی ساخت و ورود داروها در سال 1384 ، شرکت‌های داروسازی موظف به ارسال گزارش‌های مربوط به ایمنی فرآورده‌های خود به این دفتر می‌باشند. این گروه، در سال 1396، بدلیل اهمیت توجه به ایمنی مصرف سایر فرآورده های سلامت محور به غیر ازدارو و با هدف ارتقاء سیستم پایش ایمنی مصرف سایر فرآورده های سلامت در کنار فرآورده های دارویی، به "گروه ثبت و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده های سلامت" و در سال 1403 به "گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت "تغییر نام یافت.

شرح وظایف گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده های سلامت:

  • نظارت و پایش امور مرتبط با ثبت، گزارش دهی و بررسی عوارض ناخواسته فرآورده‌های سلامت
  • ایجاد هماهنگی و نظارت بر سیستم به روز و یکپارچه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت در کشور
  • پایش امور مرتبط با ایمنی بیماران و مصرف کنندگان در زمینه ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت
  • پیگیری عوارض جدی تهدید کننده حیات و منجر به مرگ و عوارض غیر منتظره و عدم اثر بخشی، اشکالات کیفی شامل اشکالات فیزیکوشیمیایی و نواقص مربوط به بسته بندی، بروشور و برچسب گذاری و ... جهت اصلاح و پیشگیری از رخداد مجدداز طریق ادارات تخصصی مربوطه
  • تهیه و انتشار اطلاعیه‌های هشدارهای ایمنی مصرف و عوارض ناخواسته فرآورده‌های سلامت
  • تدوین و انتشار راهکارهای پیشگیرانه از وقوع اشتباهات دارویی
  • بررسی هشدارهای بین‌المللی داروها و فرآورده‌های سلامت‌محور و اعلام به ادارات کل تخصصی 
  • ارسال بازخورد به افراد و سازمان‌های مرتبط داخلی و بین المللی